Các yêu cầu tinh khiết đối với đường ống dược phẩm là gì?
ASTM BPE Tiêu chuẩn chi phối bề mặt hoàn thiện . Các phương pháp điều trị thụ động Loại bỏ sắt miễn phí . Chứng chỉ vật liệu tinh khiết cao . Môi trường chế tạo phòng sạch .
Các ống xử lý sinh học được khử trùng như thế nào?
Thiết kế hệ thống Steam-in-Place (SIP) . Thông số kỹ thuật thành phần có thể tự động . Tích hợp bộ lọc vô trùng . Yêu cầu cung cấp hơi nước sạch .
Những thách thức trong hệ thống khí có độ tinh khiết cao là gì?
Kiểm soát ô nhiễm hạt . Quy trình hàn chặt chẽm . Phòng ngừa outgassing . Các biện pháp kiểm soát độ ẩm . Xác thực mức độ tinh khiết .
Các ống dược phẩm được kiểm tra tính toàn vẹn như thế nào?
Thử nghiệm rò rỉ helium cho các hệ thống quan trọng . Đếm hạt trong các khí sạch . Kiểm tra endotoxin cho các hệ thống nước . Xác minh độ nhám bề mặt . Kiểm tra phân rã áp suất .}
Những tài liệu nào được yêu cầu cho ống dược phẩm?
Chứng chỉ vật liệu có khả năng truy xuất đầy đủ . Bản ghi quy trình hàn . Báo cáo xác minh sạch . Tài liệu trình độ cài đặt . Giao thức đủ điều kiện hoạt động .}}
