Tiêu chuẩn tinh khiết nào chi phối các ống nước dược phẩm?
USP<1231>Nước cho các yêu cầu tiêm . ASTM D5127 Endotoxin Giới hạn . hoàn thiện bề mặt đến 0 . 5μm ra hoặc tốt hơn
Các mối hàn quỹ đạo được xác nhận như thế nào cho các hệ thống WFI?
Chứng chỉ tham số hàn . Xác minh độ tinh khiết khí thanh lọc . Thử nghiệm phiếu giảm giá Weld . Các nghiên cứu tạo hạt . Xác thực kháng ăn mòn .}}
Phương pháp vệ sinh nào được sử dụng?
Khử trùng hơi nước ở 121 độ . Xử lý ozone cho nước tinh khiết . lưu thông nước nóng ở 80 độ . Vệ sinh hóa học với peroxide .
Hệ thống nước được kiểm tra tính toàn vẹn như thế nào?
Giám sát TOC của nước rửa . Thử nghiệm endotoxin . Hồ sơ độ dẫn điện tử . Kiểm tra phân rã áp lực . Giám sát vi sinh vật .
Thực hành bảo trì nào đảm bảo chất lượng nước?
Thay thế màng thông thường . Gasket và bảo trì niêm phong . Xác minh tần số vệ sinh . Đánh giá mở rộng hệ thống . Quy trình kiểm soát thay đổi toàn diện .
